近日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》。昆山高新集团出资企业泽璟制药自主研发的Ⅰ类新药甲苯磺酸多纳非尼片（商品名：泽普生®）通过国家医保谈判，被纳入国家医保药品目录。明年1月1日起，将正式惠及晚期肝细胞癌患者。
甲苯磺酸多纳非尼片是泽璟制药开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物，也是我国自主研发的治疗晚期肝癌的一线新药，先后获得4项“十二五”和“十三五”国家重大新药创制科技重大专项立项支持。该药历经10余年研发和实验，首个目标适应证为一线治疗晚期肝细胞癌，其对标产品为德国拜耳的索拉非尼，后者也是目前肝细胞癌一线治疗的标准疗法之一。
值得一提的是，多纳非尼在全球首个单药头对头比较的大型临床Ⅲ期注册临床试验中，总生存期和安全性方面均显著优于对照组索拉非尼，也是目前为止唯一单药与索拉非尼头对头对照Ⅲ期临床试验取得优效的新药。此外，该药价格优势明显，可被更多患者买得到、用得起。
昆山高新集团自2009年开始，先后通过多轮股权投资、搭建公共服务平台、服务科技人才等措施，不断助力泽璟制药发展壮大。2020年，作为一家无收入、无利润上市企业，泽璟制药在全国首次采用第五套标准登陆科创板，即按市研率定价方式，以研发投入的56倍定价，体现市场对其技术实力的认可。自2021年6月9日获得国家药品监督管理局批准上市，到纳入国家医保目录，仅用了5个多月时间。
多纳非尼被纳入2021年国家医保药品目录，体现了国家医疗保障局对该药物的临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可，有助于进一步提高该药物在患者中的可负担性和可及性，进一步推动该药物的市场推广、提升销售规模。泽璟制药相关负责人表示，未来，将和各方紧密配合推进医保政策落地，加速推进多纳非尼入院工作，力争让更多患者获益。
