本轮疫情扫尾，自然是一个好消息，而在疫情防控上，也传来一个重磅好消息：记者日前从国务院联防联控机制科研攻关组获悉，我国已有自主研发的新冠药物完成Ⅲ期临床试验，正申请附条件上市。另有多个药物在国内外开展Ⅲ期临床试验，当前显示出积极疗效。
11月20日，央视《东方时空》聚焦抗新冠病毒药物，来自苏州开拓药业的“普克鲁胺”被点名。
“普克鲁胺”是一款具有我国自主知识产权的新药，在巴西从2020年9月起相继开启了三项临床试验，结果显示，该药物对男女轻中症非住院患者的住院保护率为92%，并将重症患者死亡风险降低78%。
目前，普克鲁胺正在美国、巴西、南非、阿根廷、马来西亚、菲律宾等国家开展治疗轻中症新冠患者的III期全球多中心临床试验，同时也在美国、中国、菲律宾、巴西等国家进行治疗重症新冠患者的III期全球多中心临床试验，并于今年10月1日在美国的临床中心完成了首例患者入组及给药，该临床试验结果预计2022年上半年披露。
“普克鲁胺”研发负责人马连东介绍，“普克鲁胺”可以通过抑制新冠病毒进入细胞的两个重要蛋白质，一个叫ACE2，一个叫TMPRSS2，调节这两个蛋白质的水平，让它下降，从而阻止病毒从细胞外进入到细胞内进行复制。此外，还可以通过抑制炎症分子风暴来降低死亡风险，这是最重要的两个机制，由自主研发和公司自己团队完成的。
开拓药业表示，作为小分子口服治疗创新药，“普克鲁胺”具有易于大规模生产、产品质量以及成本控制、用药便捷等优势，具有广泛的可及性。“普克鲁胺”产能今年可供应20万人次，2022年能供应至少5000万人次以上。
开拓药业有限公司成立于2009年，经过十多年的不懈努力，公司以雄激素受体（AR）靶向药物为核心，研发多通道产品组合，产品覆盖全球高发病率癌症及其它未满足临床需求的疾病领域，包括前列腺癌、乳腺癌、肝癌和雄激素性脱发及痤疮等。同时，企业还布局了包含小分子创新药、大分子创新药及多种联合疗法的多元化产品管线，致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。
公司于去年5月22日在香港证券交易所上市，是苏州第15家上市的生物医药企业。
