江苏首个!mRNA疫苗产业化花落园区企业!
近日,苏州艾博生物科技有限公司,通过江苏省药品监督管理局的药品生产许可证核发审查,获得江苏省首张mRNA疫苗生产许可证,将用于新型冠状病毒mRNA疫苗的生产。
这标志着艾博生物的生产线已达到了药品商业化生产的要求,预计年产能将达到4000万人份单剂。
生产简单、安全性好
2℃—8℃以下可保存6个月
近年来,mRNA疫苗有效性和安全性不断获得验证,看苏州记者了解到,mRNA疫苗与传统疫苗相比,主要有4大优势。
一是研发周期短:mRNA疫苗的研发仅需在成熟技术平台上更换抗原序列,因此在应对病毒变异时优势尤其突出,4-6周可实现更新换代;
二是生产工艺简单:mRNA采用DNA模板体外转录生产,制造工艺简单,易于批量生产;
三是有效性高:具有体液免疫及T细胞免疫双重机制,免疫原性强,不需要佐剂;
四是安全性好:mRNA不进入细胞核,因此无外源性DNA感染风险。
除此之外,该疫苗还可在2℃—8℃以下保存至少6个月,大幅降低冷链运输所带来的挑战。
在未来,mRNA疫苗的应用场景也更加广阔,mRNA在理论上能够表达任何蛋白质,可以用于防治多种疾病。作为一种极具潜力的候选技术平台,除了新冠疫苗之外,目前能够应用的场景包括:传染病预防、肿瘤免疫治疗、蛋白替换等。
累计超50亿人民币
苏州药企受资本“青睐”
艾博生物成立于2019年初,是一家专注于mRNA药物研发的临床期创新型生物医药公司,拥有业界领先、具有自主知识产权的mRNA和纳米递送技术平台。
目前,公司已建立了丰富的产品管线,治疗领域涵盖肿瘤免疫、传染病预防、各种由于蛋白表达或功能缺失引起的疾病、通用型及个性化肿瘤疫苗等领域。
今年8月,艾博生物完成总额超7亿美元的C轮融资,刷新中国生物医药企业IPO前单笔融资纪录。至此公司已融资超50亿人民币,充分展现了新冠疫苗带动下资本市场对于mRNA技术的青睐。
据公开资料显示,企业创始人英博早年曾获得复旦大学生命科学学士及神经生物学硕士学位,美国波士顿东北大学药剂学博士学位,曾任职于美国多家上市医药公司,是核酸药物纳米制剂和工业化生产方面的专家。
英博称:“我们将加速推进新冠疫苗产品研发,以适应不断变化的全球疫情,在服务于国内市场的同时着眼全球,成为mRNA领域具有国际竞争力的领军企业。”