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“苏州造”手术利器获批上市

作者:天生是美女2022-04-29 来源:苏州汇

近日,苏州微创畅行机器人有限公司申请的“膝关节置换手术导航定位系统”通过国家药监局审批,成为江苏省今年首个获批上市的创新医疗器械

该手术导航定位系统应用于成人全膝关节置换手术,用于膝关节假体和手术工具的导航定位,极大提高了手术过程中的导航精度。与传统膝关节置换手术相比,使用该系统可减少患者创伤,降低X射线对患者和医生的辐射损伤,减轻医生负担提升手术效率。此次“膝关节置换手术导航定位系统”获批,成功填补了国内膝关节置换手术定位导航领域的诸多空白,各项性能指标达到国际同品种器械水平,可实现进口产品的完美替代,帮助国内众多的膝关节疾病患者早日摆脱病魔,畅行无阻。

图片由网友“天生是美女”提供

了解到该品种进入创新医疗器械特别审批通道后,苏州工业园区市场监管局高度重视,多次派专业人员前往企业走访,强化与企业的沟通,指导企业完善质量管理体系,协调解决注册过程中的相关问题,助推产品加快上市。

下一步,园区市场监管局将不断跟踪园区医疗器械企业发展状况,充分发掘研发能力出众、创新能力强的企业,不断强化亲商服务,当好“店小二”,全力解决企业发展中遇到的问题,让企业专心发展,尽早尽快抢占行业发展制高点。

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